Semaglutid är förmodligen den mest effektiva GLP-1-agonisten.
För närvarande är de vanliga viktminskningsläkemedlen på marknaden orlistat från Roche, liraglutid från Novo Nordisk och semaglutid.
Wegovy, en GLP-1-analog till Novo Nordisk, godkändes av FDA 2017 för att behandla typ 2-diabetes.I juni 2021 godkände FDA bantningsindikationen för Wegovy.
2022, det första kompletta kommersialiseringsåret efter börsnoteringen av Wegovy, fick Wegovy 877 miljoner dollar i viktminskningsindikationer.
Med listan över semaglutid har subkutan administrering en gång i veckan avsevärt förbättrat patienternas följsamhet, och viktminskningseffekten är uppenbar.Viktminskningseffekten på 68 veckor är 12,5 % högre än för placebo (14,9 % mot 2,4 %), och det har blivit en stjärnprodukt på viktminskningsmarknaden under en tid.
Under första kvartalet 2023 uppnådde Wegovy en omsättning på 670 miljoner US-dollar, en ökning med 225 % jämfört med föregående år.
Godkännandet av viktminskningsindikationen för semaglutid baseras huvudsakligen på en fas III-studie kallad STEP.STEP-studien utvärderar huvudsakligen den terapeutiska effekten av subkutan injektion av semaglutid 2,4 mg en gång i veckan jämfört med placebo på överviktiga patienter.
STEP-studien inkluderade ett antal prövningar, där cirka 4 500 överviktiga eller feta vuxna patienter rekryterades, inklusive:
STEG 1-studie (assisterad livsstilsintervention) jämförde 68-veckors säkerhet och effekt av subkutan injektion av semaglutid 2,4 mg en gång i veckan med placebo i 1961 feta eller överviktiga vuxna.
Resultaten visade att den genomsnittliga förändringen av kroppsvikt var 14,9 % i semaglutidgruppen och 2,4 % i PBO-gruppen.Jämfört med PBO är de gastrointestinala biverkningarna av semaglutid vanligare, men de flesta av dem är övergående och kan avta utan att permanent avbryta behandlingsregimen eller förmå patienter att dra sig ur studien.STEP1-forskning visar att semaglutid har en god viktminskningseffekt på överviktiga patienter.
STEG 2-studien (överviktiga patienter med typ 2-diabetes mellitus) jämförde säkerheten och effekten av subkutan injektion av semaglutid 2,4 mg en gång i veckan med placebo och semaglutid 1,0 mg hos 1210 feta eller överviktiga vuxna under 68 veckor.
Resultaten visade att den genomsnittliga kroppsvikten för de tre behandlingsgrupperna förändrades signifikant, med -9,6 % vid användning av 2,4 mg semaglutid, -7 % vid användning av 1,0 mg semaglutid och -3,4 % vid användning av PBO.STEP2-forskning visar att semaglutid även visar god viktminskningseffekt för överviktiga patienter med typ 2-diabetes.
STEG 3-studien (adjuvant intensiv beteendeterapi) jämförde 68 veckors skillnad i säkerhet och effekt mellan subkutan injektion av semaglutid 2,4 mg en gång i veckan och placebo i kombination med intensiv beteendeterapi hos 611 feta eller överviktiga vuxna.
Under de första 8 veckorna av studien fick alla försökspersoner en ersättningsdiet med lågt kaloriinnehåll och intensiv beteendeterapi under hela 68-veckorsprogrammet.Deltagarna måste också göra 100 minuters fysisk aktivitet varje vecka, med en ökning på 25 minuter var fjärde vecka och högst 200 minuter per vecka.
Resultaten visade att kroppsvikten för patienter som behandlades med semaglutid och intensiv beteendeterapi minskade med 16 % jämfört med baslinjen, medan den för placebogruppen minskade med 5,7 %.Från data från STEP3 kan vi se effekten av träning och kost på viktminskning, men intressant nog verkar stärkande livsstil ha liten effekt på att stärka läkemedelseffekten av semaglutid.
(Jämförelse av viktminskningshastighet mellan Semaglutid-gruppen och Dulaglutid-gruppen)
Läkemedlet kan öka glukosmetabolismen genom att stimulera pankreatiska β-celler att utsöndra insulin;Och hämma alfaceller från bukspottkörteln från att utsöndra glukagon, och därigenom minska fasta och postprandialt blodsocker.
(Jämförelse av kroppsvikt mellan behandlingsgruppen Semaglutid och placebo)
Jämfört med placebo kan Semaglutid minska risken för huvudsakliga sammansatta slutpunkter (första kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke) med 26 %.Efter 2 års behandling kan Semaglutid avsevärt minska risken för icke-fatal stroke med 39 %, icke-dödlig hjärtinfarkt med 26 % och kardiovaskulär död med 2 %.Dessutom kan det också minska födointaget genom att minska aptiten och sakta ner matsmältningen av magen, och i slutändan minska kroppsfettet, vilket bidrar till viktminskning.
I denna studie fann man att fentermin-topiramat och GLP-1-receptoragonist visade sig vara de bästa viktminskningsläkemedlen bland överviktiga och feta vuxna.
