Den 27 juli 2023 tillkännagav Lilly att Mount-3-studien av Tirzepatide för behandling av överviktiga patienter och Mount-4-studien för att upprätthålla viktminskning hos överviktiga patienter hade nått den primära slutpunkten och den viktigaste sekundära slutpunkten.Detta är den tredje och fjärde framgångsrika fas III-forskningen som erhållits av Tirzepatide efter Mount-1 och Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell, placebokontrollerad studie som registrerar totalt 806 deltagare utformad för att visa Tirzepatides överlägsenhet gentemot placebo när det gäller den procentuella förändringen i viktförändring efter randomisering och procentandelen av deltagare som förlorade ≥5 % efter randomisering vid 72 veckor.
Resultaten från SURMOUNT-3-studien visade att Tirzepatide uppfyllde alla effektmått, nämligen att efter 72 veckors doseringsbehandling uppnådde patienter i Tirzepatide-gruppen en högre procentandel av viktminskning från baslinjen jämfört med placebo, och en högre procentandel av patienterna i Tirzepatide-gruppen uppnått en procentuell viktminskning på mer än 5 %.Specifika kliniska data visade att patienter som behandlades med Tirzepatide förlorade i genomsnitt 21,1 % av kroppsvikten jämfört med placebo;I kombination med den 12 veckor långa interventionsperioden förlorade patienter som behandlades med Tirzepatide i genomsnitt 26,6 procent av sin kroppsvikt.Dessutom tappade 94,4 % av patienterna ≥5 % av sin vikt i Tirzepatide-gruppen, jämfört med 10,7 % i placebogruppen.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell, placebokontrollerad studie med totalt 783 deltagare utformad för att visa att Tirzepatide var överlägset placebo i procentuell viktförändring vid 88-veckors randomisering.
Resultaten visade att efter den dubbelblinda perioden på 37~88 veckor gick patienter i Tirzepatide-gruppen ner mer i vikt än i placebogruppen.När det gäller säkerhet observerade varken SURMOUNT-3- eller SURMOUNT-4-studierna nya säkerhetssignaler.
Sedan lanseringen av Novo Nordisks storsäljande dietläkemedel Semaglutide, tillsammans med Musks starka stöd, har det blivit en fenomenal internetkändisprodukt och den nuvarande viktminskningskungen.Efterfrågan på viktminskningsmarknaden är enorm, och det finns bara två GLP-1 viktminskningsläkemedel för närvarande på marknaden, Liraglutid och Semaglutid, men Liraglutid är ett kortverkande preparat som inte kan konkurrera med långverkande preparat när det gäller patientefterlevnad. , och den nuvarande viktminskningsvärlden tillhör tillfälligt Semaglutid.
Likaså kungen av GLP-1-fältet, Lilly eftertraktar viktminskningsmarknadens blå hav - så Lilly lanserade en utmaning och satsade först på Tirzepatide för att ta en plats på viktminskningsmarknaden.
Tirzepatide är en veckovis GIPR/GLP-1R dubbel agonist, GIP (glukosberoende insulinstimulerande polypeptid) är en annan medlem av glukagonpeptidfamiljen, med effekten att främja insulinutsöndring på ett insulinberoende sätt och stimulera glukagonutsöndring i en hypoglykemisk GIPR/GLP-1R dubbel agonist kan producera blodsockerkontroll, viktminskning och andra effekter genom att stimulera både GIP och GLP-1 nedströms vägar.Tirzepatide har godkänts av FDA 2022-5 (handelsnamn: Mounjaro) för användning i kombination med kost och träning för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna med typ 2-diabetes.
Posttid: 2023-09-18